Pemerintah Perancis memberikan 1,3 Juta Euro untuk mendanai studi dengan biaya murah RePneu LVRC pada 100 subyek di 10 pusat di seluruh Perancis.
Mountain View, Calif., (Antara Bali/PRNewswire) - PneumRx, Inc. (www.pneumrx.com), pemimpin dalam bidang pulmonologi intervensi, hari ini mengumumkan bahwa Kementerian Kesehatan Perancis telah menyetujui studi berbiaya murah untuk RePneu Lung Volume Reduction Coil (RePneu LVRC) di Perancis. Kementerian Kesehatan setuju untuk mendanai studi di bawah program soutien aux techniques innovantes couteuses (STIC), dan memberikan dana pemerintah untuk teknologi medis inovatif yang telah divalidasi oleh studi klinis yang dilakukan sebelumnya, dengan tujuan untuk melakukan penggantian dengan perangkat baru.
Studi PneumRx adalah salah satu dari dua proyek STIC yang dipilih oleh Kementerian Kesehatan untuk didanai pada tahun 2012, dan yang pertama kali dilakukan dalam bidang pengobatan emfisema sejak tahun 2006. Pemerintah Perancis berkomitmen membayar 1,3 Juta Euro ($1,6 Juta) guna mendukung studi PneumRx ini. Protokol yang berjudul "Evaluation Medico-Economique de la Reduction Volumique par Voie Endobronchique au Moyen de Spirales (REVOLENS)" (Medico-Economic Evaluation of Endobronchial Volume Reduction Using Coils), diajukan oleh Profesor Gaetan Deslee dari University Hospital of Reims dan Charles-Hugo Marquette dari University Hospital of Nice dan dijadwalkan akan mulai merekrut pasien di Perancis pada bulan Januari 2013.
Sistem RePneu LVRC adalah perangkat invasif minimal yang bertujuan meningkatkan fungsi paru-paru pada pasien emfisema dengan menanamkan secara bronkoskopikal kumparan Nitinol ke dalam paru-paru untuk menekan jaringan yang rusak (pengurangan volume paru-paru), mengembalikan elastisitas rekoil, dan menyesuaikan kerja paru-paru. Pengobatan ini menawarkan alternative invasif minimal untuk operasi pengurangan volume paru-paru pada berbagai pasien emfisema.
RePneu LVRC telah melalui studi klinis yang luas di Eropa, dengan hasil yang mengesankan dalam 250 pengobatan. Mayoritas subyek yang melakukan pengobatan dengan RePneu LVRC dalam uji klinis PneumRx di Eropa mengalami peningkatan signifikan pada fungsi paru-paru, kapasitas latihan dan kualitas hidup dalam 6 bulan dan satu tahun setelah pengobatan, dengan resiko minimal. 74% dari seluruh subyek klinis mempertahankan peningkatan klinis yang signifikan dalam kapasitas latihan pasca pengobatan selama 12 bulan dan 96% mengalami peningkatan penting dalam kualitas hidup. RePneu LVRC menerima CE Mark pada bulan Oktober 2010 dan secara komersial tersedia di beberapa negara pilihan di Eropa. PneumRx juga telah menerima persetujuan dari FDA untuk memulai uji coba penting pada 315 subyek di Amerika Serikat.
"Kami telah melihat peningkatan yang luar biasa pada sebagian besar pasien yang kami obati dengan RePneu LVRC hingga saat ini, dan kami yakin bahwa pasien yang kami daftarkan dalam studi STIC ini akan menikmati manfaat yang sama, antara lain peningkatan kapasitas latihan, fungsi paru-paru, dan kualitas hidup yang lebih baik," ungkap Profesor Gaetan Deslee, Kepala Penelitian untuk studi ini. Profesor Charles-Hugo Marquette berkata, "RePneu LVRC menunjukkan peningkatan penting dalam pengobatan pasien dengan emfisema, dan kami senang bahwa kami dapat mengobati pasien tambahan menurut protokol baru ini."
Kami sangat senang bahwa pemerintah Perancis telah mengakui manfaat RePneu LVC dan setuju untuk mendukung studi penting ini," ungkap Erin McGurk, Presiden dan CEO PneumRx. "Kami berharap dapat memberikan manfaat dari RePneu LVRC ini bagi banyak pasien emfisema di Perancis dan seluruh dunia."
Tentang PneumRx, Inc.
PneumRx, Inc. adalah perusahaan peralatan medis yang tumbuh pesat dan fokus pada pengembangan serta penjualan berbagai produk inovatif untuk mengobati emfisema menggunakan teknik invasif secara minimal. Perusahaan swasta ini berlokasi di Mountain View, California.
Situs Web
www.pneumrx.com
KONTAK: Erin McGurk, President & CEO, PneumRx, Inc., PneumRx, GmbH, Mountain View, California, 1-650-625-8910 X110, Erin@pneumrx.com
(Press Release/ADT/T007)
COPYRIGHT © ANTARA News Bali 2012
Mountain View, Calif., (Antara Bali/PRNewswire) - PneumRx, Inc. (www.pneumrx.com), pemimpin dalam bidang pulmonologi intervensi, hari ini mengumumkan bahwa Kementerian Kesehatan Perancis telah menyetujui studi berbiaya murah untuk RePneu Lung Volume Reduction Coil (RePneu LVRC) di Perancis. Kementerian Kesehatan setuju untuk mendanai studi di bawah program soutien aux techniques innovantes couteuses (STIC), dan memberikan dana pemerintah untuk teknologi medis inovatif yang telah divalidasi oleh studi klinis yang dilakukan sebelumnya, dengan tujuan untuk melakukan penggantian dengan perangkat baru.
Studi PneumRx adalah salah satu dari dua proyek STIC yang dipilih oleh Kementerian Kesehatan untuk didanai pada tahun 2012, dan yang pertama kali dilakukan dalam bidang pengobatan emfisema sejak tahun 2006. Pemerintah Perancis berkomitmen membayar 1,3 Juta Euro ($1,6 Juta) guna mendukung studi PneumRx ini. Protokol yang berjudul "Evaluation Medico-Economique de la Reduction Volumique par Voie Endobronchique au Moyen de Spirales (REVOLENS)" (Medico-Economic Evaluation of Endobronchial Volume Reduction Using Coils), diajukan oleh Profesor Gaetan Deslee dari University Hospital of Reims dan Charles-Hugo Marquette dari University Hospital of Nice dan dijadwalkan akan mulai merekrut pasien di Perancis pada bulan Januari 2013.
Sistem RePneu LVRC adalah perangkat invasif minimal yang bertujuan meningkatkan fungsi paru-paru pada pasien emfisema dengan menanamkan secara bronkoskopikal kumparan Nitinol ke dalam paru-paru untuk menekan jaringan yang rusak (pengurangan volume paru-paru), mengembalikan elastisitas rekoil, dan menyesuaikan kerja paru-paru. Pengobatan ini menawarkan alternative invasif minimal untuk operasi pengurangan volume paru-paru pada berbagai pasien emfisema.
RePneu LVRC telah melalui studi klinis yang luas di Eropa, dengan hasil yang mengesankan dalam 250 pengobatan. Mayoritas subyek yang melakukan pengobatan dengan RePneu LVRC dalam uji klinis PneumRx di Eropa mengalami peningkatan signifikan pada fungsi paru-paru, kapasitas latihan dan kualitas hidup dalam 6 bulan dan satu tahun setelah pengobatan, dengan resiko minimal. 74% dari seluruh subyek klinis mempertahankan peningkatan klinis yang signifikan dalam kapasitas latihan pasca pengobatan selama 12 bulan dan 96% mengalami peningkatan penting dalam kualitas hidup. RePneu LVRC menerima CE Mark pada bulan Oktober 2010 dan secara komersial tersedia di beberapa negara pilihan di Eropa. PneumRx juga telah menerima persetujuan dari FDA untuk memulai uji coba penting pada 315 subyek di Amerika Serikat.
"Kami telah melihat peningkatan yang luar biasa pada sebagian besar pasien yang kami obati dengan RePneu LVRC hingga saat ini, dan kami yakin bahwa pasien yang kami daftarkan dalam studi STIC ini akan menikmati manfaat yang sama, antara lain peningkatan kapasitas latihan, fungsi paru-paru, dan kualitas hidup yang lebih baik," ungkap Profesor Gaetan Deslee, Kepala Penelitian untuk studi ini. Profesor Charles-Hugo Marquette berkata, "RePneu LVRC menunjukkan peningkatan penting dalam pengobatan pasien dengan emfisema, dan kami senang bahwa kami dapat mengobati pasien tambahan menurut protokol baru ini."
Kami sangat senang bahwa pemerintah Perancis telah mengakui manfaat RePneu LVC dan setuju untuk mendukung studi penting ini," ungkap Erin McGurk, Presiden dan CEO PneumRx. "Kami berharap dapat memberikan manfaat dari RePneu LVRC ini bagi banyak pasien emfisema di Perancis dan seluruh dunia."
Tentang PneumRx, Inc.
PneumRx, Inc. adalah perusahaan peralatan medis yang tumbuh pesat dan fokus pada pengembangan serta penjualan berbagai produk inovatif untuk mengobati emfisema menggunakan teknik invasif secara minimal. Perusahaan swasta ini berlokasi di Mountain View, California.
Situs Web
www.pneumrx.com
KONTAK: Erin McGurk, President & CEO, PneumRx, Inc., PneumRx, GmbH, Mountain View, California, 1-650-625-8910 X110, Erin@pneumrx.com
(Press Release/ADT/T007)
Editor : Nyoman Budhiana
COPYRIGHT © ANTARA News Bali 2012